药品通用名的书写需要遵循以下规范:
一、书写格式
组成结构 药品通用名通常由 中国批准文号
和 通用名两部分组成,中间用“+号”或“( )”括起来。例如:
- 国药准字H20230001+盐酸二甲双胍片
- 国药准字Z20230002+布洛芬缓释胶囊
批准文号
中国批准文号由 字母“国药准字”+8位数字组成,例如“国药准字H20230001”中:
- H: 代表化学药品 - Z
- S:代表生物制品
其他字母代表特殊类别
通用名 采用 国际非专利药品名称(INN)
或 中国药品通用名称(CADN),需与英文名保持一致(音译、意译或音意合译)。例如:
- 通用名: 地西泮、萘普生、氯丙嗪等 二、书写规范与商品名的关系
- 通用名是 法定名称,具有全球通用性,不受专利保护
- 商品名是 企业专有名称,同一通用名可对应多个商品名(如不同厂家、剂型)
书写示例
- 完整标注: 盐酸二甲双胍片(通用名) - 简化标注
注意事项
- 通用名需与药品包装、说明书等法定文件完全一致
- 避免使用“商品名”或“品牌名”替代通用名
三、示例参考
| 药品名称 | 批准文号 | 通用名 | 商品名示例 |
|----------|----------|--------|------------|
| 阿司匹林肠溶片 | 国药准字H20230003 | 阿司匹林 | 乙酰水杨酸片、拜阿司匹林等 |
| 玛瑙片 | 国药准字Z20230004 | 玛瑙 | 云南白药玛瑙片、红景天玛瑙片等 |
通过以上规范,可确保药品通用名的准确性和规范性,便于药品的监管、流通及国际交流。